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Überblick

FMEA ist ein wichtiges Werkzeug, das Unternehmen bei der Sicherstellung der Qualität ihrer Produkte und Prozesse unterstützt. Es ist ein strukturierter Ansatz, der es Unternehmen ermöglicht, potenzielle Probleme in vorhersehbaren und vermeidbaren Risiken zu identifizieren und zu verhindern, bevor sie auftreten. In diesem Blogpost werden wir uns mit der FMEA-Definition und den Zielen der FMEA befassen, sowie dem, was die Umsetzung der FMEA umfasst. Wir werden uns auch die verschiedenen Elemente einzeln ansehen, damit Sie ein umfassendes Verständnis davon erhalten, wie die FMEA effektiv angewendet werden kann. Die FMEA-Definition: FMEA steht für "Failure Mode and Effects Analysis" oder "Fehlermodus- und Auswirkungsanalyse". Es ist ein systematisches Verfahren zur Identifizierung und Bewertung möglicher Fehlfunktionen und deren Auswirkungen auf das System. Es wird häufig in der Produktentwicklung, im Qualitätsmanagement und in der Prozessverbesserung verwendet. Die FMEA wurde ursprünglich von den US-amerikanischen Militärs entwickelt, um Risiken bei der Entwicklung neuer Waffensysteme zu identifizieren. Heutzutage wird es jedoch weitgehend in allen Industrien eingesetzt, um die Zuverlässigkeit von Produkten und Prozessen zu verbessern.

Unternehmen stehen heutzutage vor der Herausforderung, ihre Produkte in einer sich schnell verändernden digitalen und technologischen Landschaft zu produzieren. Dabei sind die Anforderungen an Qualität, Präzision und Zeitmanagement hoch. Um dies zu meistern, ist es wichtig, dass Unternehmen innovative und leistungsstarke Technologien nutzen, um ihre Prozesse zu optimieren. Eine davon ist ein Computer Aided Quality (CAQ) System. Aber was ist genau ein CAQ-System und welche Vorteile bietet es bei der Digitalen Transformation und Industrie 4.0? Hier werden wir die Definition, Bedeutung und Vorteile eines CAQ-Systems betrachten, um ein besseres Verständnis für die Nützlichkeit dieser Technologie zu erlangen. CAQ steht für Computer Aided Quality und bezieht sich auf eine Software, die u. a. zur Qualitätssicherung eingesetzt wird. Es ist ein Werkzeug, das Unternehmen hilft, ihre Produkte effizienter und kostengünstiger herzustellen. Ein CAQ-System verfolgt den Fertigungsprozess und überwacht die Qualität jedes Teils oder jeder Komponente des Produkts. Dieses System ermöglicht es den Benutzern, die Qualitätsstandards zu erfassen und zu überprüfen sowie mögliche Fehler in der Fertigung frühzeitig zu erkennen und über FMEA-Analyse und Problemlösungsmethoden zu beheben. Ein CAQ-System bietet viele Vorteile für Unternehmen bei der digitalen Transformation und Industrie 4.0. Zunächst kann es helfen, Prozesseffizienz und -qualität durch automatisierte Überwachungsmethoden zu verbessern. Es kann auch als Risikomanagementtool mit der Unterstützung der FMEA-Methode dienen, indem es potenzielle Probleme in der Fertigung identifiziert und Warnmeldungen an die Verantwortlichen sendet. Darüber hinaus unterstützt es Unternehmen bei der Erfassung von Daten über den gesamten Herstellungsprozess hinweg, was bedeutet, dass sie leichtere Entscheidungen treffen können basierend auf dieser Information. Schließlich tragen CAQ-Systeme dazu bei, Zeit-und Kosteneinsparungen im Vergleich zum manuellen Prüfvorgang zu erzielen.

Wir möchten Ihnen an dieser Stelle aus dem Kontor Gruppen-Team herzlich Frohe Weihnachten und einen Guten Rutsch ins Neue Jahr 2023 wünschen! Wir schätzen das Vertrauen, das Sie uns entgegenbringen und sind Ihnen dafür sehr dankbar. Unsere Arbeit ist von Ihrer Wertschätzung geprägt und wir bieten Ihnen dafür eine qualitativ hochwertige Leistung. Wir möchten noch einmal betonen, wie sehr wir die Treue und das Vertrauen schätzen, dass Sie uns gegenüber aufbringen. Wir freuen uns, dass Sie auch in Zukunft weiterhin auf unsere Dienste vertrauen und bedanken uns bereits heute für Ihr Engagement. Wir wünschen Ihnen und Ihren Lieben ein besinnliches Weihnachtsfest und einen guten Start ins neue Jahr 2023!

Sie sind sich sicher, dass Ihr Unternehmen eine digitale Strategie-Planung benötigt, aber Sie sind sich nicht sicher, warum? Wir möchten Ihnen erklären, warum eine Digitale Strategie-Planung so wichtig ist. Unser Ansatz bei der Entwicklung von Strategien für die digitale Transformation ist es, Modernisierungen von IT- und Anwendungslandschaften und die Ableitung neuer digitaler Geschäftsmodelle zu unterstützen. Durch die Einführung einer digitalen Strategie-Planung können Unternehmen die Umsetzung digitaler Initiativen vereinfachen, die Kosten senken und sich auf eine nachhaltige, rentable Zukunft vorbereiten. Eine digitale Strategie-Planung hilft nicht nur dabei, die kurzfristigen Ziele des Unternehmens zu erreichen, sondern auch dabei, eine nachhaltige Wettbewerbsfähigkeit zu erreichen. Es fördert die Zusammenarbeit verschiedener Abteilungen und stellt sicher, dass alle relevanten Stakeholder an einem Strang ziehen. Darüber hinaus kann eine digitale Strategie-Planung das Unternehmen dabei unterstützen, auf neue Entwicklungen und Chancen zu reagieren. Eine digitale Strategie-Planung ist also unerlässlich, wenn Unternehmen eine erfolgreiche digitale Transformation anstreben.

Die Durchführung von Layered Process Audits (LPA) ist ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätssicherung in der Produktion und kann dazu beitragen, die Produkteigenschaften und -leistungen zu verbessern. Die LPA-Auditplanung umfasst eine Zusammenstellung relevanter Aspekte des Prozesses, einschließlich der Prozessdefinition, der Größe der Stichprobe und der Instrumente, die für die Überprüfung verwendet werden. Ein Fragenkatalog und eine Checkliste helfen dabei, ein vorgegebenes Verfahren zu befolgen und die Ergebnisse zu standardisieren. Eine digitale Durchführung von LPA ermöglicht eine schnelle und effiziente Überprüfung, wobei die Ergebnisse in Echtzeit angezeigt werden und mithilfe von Visualisierungen interpretiert werden können. Nacharbeiten sind wichtig, um mögliche Abweichungen zu ermitteln und gegebenenfalls geeignete Maßnahmen zu ergreifen. Mit der richtigen Planung, Durchführung und Nacharbeit können LPA-Audits dazu beitragen, Produkteigenschaften und -leistungen zu verbessern und die Prozesseffizienz zu steigern.

ISO 13485 & MDR - Wir suchen Sie : Freiberufliche Berater & Trainer für Medizinproduktehersteller-Projekte: ISO 13485 & MDR - Freiberuflicher Berater & Trainer für Medizinproduktehersteller-Projekte (m/w/d). Wir suchen mehrere erfahrene ISO 13485 & MDR-Berater und Trainer (m/w/d), der Medizinproduktehersteller bei der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften unterstützen kann.

Der neue Standard für Informationssicherheit, ISO 27001:2022: Unser Team bietet Beratung und Trainings zur Transition zu ISOIEC 27001:2022 an. Unsere ISMS und ISO 27001 Services ermöglichen unseren Kunden, die Änderungen, die mit dem neuen Standard ISO 27001:2022 einhergehen, zu verstehen und zu bewältigen. Unsere Services reichen von der Prüfung der Auswirkungen auf Ihre Organisation bis hin zur Umsetzung und Umstellung auf das neue Zertifizierungsprogramm. Unser Team befasst sich mit jedem Aspekt des Übergangs zur ISOIEC 27001:2022 und bietet komplette Trainingslösungen an, damit Sie den neuen Standard vollständig verstehen und implementieren können. Wir sind bestrebt, Ihnen alle notwendigen Ressourcen rund um IT-Sicherheit, Digitalisierung und QM bereitzustellen, damit Sie Ihre Organisation optimal auf den neuen Standard vorbereiten können.

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